高盛|科伦药业(002422.SZ)
报告日期:2026-05-31
评级:买入(维持)
目标价:46 元
分析师:闫天一、陈子易、郑雪轩(高盛中国/亚洲)
一、核心结论
- SAC-TMT(芦康沙妥珠单抗)联合 Keytruda 一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC Ⅲ 期数据显著超预期:PFS 风险比 0.35,各亚组一致获益;3 级以上口腔炎发生率个位数,安全性优异,有望成为一线新标准。
- 传统业务(输液+仿制药+原料药)现金流稳健,已见底回升:集采压力消化、原料药涨价、高端输液放量,2026 年传统业务净利约 18 亿元,提供强安全边际。
- 估值处于近 5 年低位,分部加总(SOTP)折价过大:科伦博泰(持股 55%)价值未充分反映,母公司隐含剩余估值接近零,20% 控股折价合理。
- 维持买入,目标价 46 元:核心催化为SAC-TMT 一线 NSCLC 获批+医保放量+原料药价格回升。
二、创新药管线(核心驱动)
1. SAC-TMT(SKB264,TROP2 ADC)
- 适应症:一线 PD-L1 阳性 NSCLC(全球大市场,年新增 200 万+病例)。
- Ⅲ 期关键数据(Lung06)
- PFS HR=0.35:疾病进展/死亡风险降低 65%,疗效显著优于现有标准(HR≈0.6–0.7)。
- 各亚组一致获益:PD-L1 高/中/低表达、不同组织学类型均显著获益。
- 安全性优化:4mg/kg 剂量下,3 级以上口腔炎发生率 <5%,停药率低,耐受性大幅改善。
- 商业化进度
- 中国:NMPA 优先审评,预计 2026 年 Q4 获批,2027 年纳入医保。
- 海外:与 MSD 合作,MSD 承担全球开发费用,里程碑+分成,2027 年起海外销售贡献收入。
- 销售峰值预测:中国 NSCLC 适应症30–40 亿元,海外10–15 亿美元。
2. 其他管线(科伦博泰,持股 55%)
- SKB315(Claudin 18.2 ADC):胃癌 Ⅲ 期进行中,数据读出后有望成为同类最佳。
- SKB264 乳腺癌/尿路上皮癌:已获批,2026 年放量。
- 6 项 NMPA 突破性疗法认定,管线价值持续释放。
三、传统业务(现金牛,安全边际)
1. 输液(收入占比 40%)
- 现状:区域集采落地,价格趋稳;运输半径壁垒导致全国集采可能性低。
- 增长:高端输液(肠内营养、治疗性输液)放量,2026 年销量 +5%–8%。
- 盈利:2026 年净利约 10 亿元。
2. 原料药(川宁生物,持股 72%,收入占比 24%)
- 产品:青霉素类(6-APA、7-ACA)、硫氰酸红霉素。
- 价格:2026 年 Q2 青霉素类涨价 10%+,成本稳定,毛利率修复。
- 盈利:2026 年净利约 6 亿元。
3. 仿制药(收入占比 21%)
- 现状:集采压力消化,价格见底;出口增量(东南亚、拉美)。
- 盈利:2026 年净利约 2 亿元。
四、财务预测(2026–2028E)
合并利润表(亿元)
指标 2025A 2026E 2027E 2028E
营收 185 196 231 265
归母净利 17 19.5 24.7 35.6
EPS(元) 1.06 1.22 1.54 2.22
同比 -42% +15% +27% +44%
- 2026 年:传统业务复苏+科伦博泰里程碑,净利19.5 亿元。
- 2027 年:SAC-TMT 医保放量,创新药贡献显著,净利24.7 亿元。
- 2028 年:多适应症放量+海外贡献,净利35.6 亿元。
五、估值(SOTP 分部加总)
1. 估值拆分(亿元)
- 输液+仿制药:10×2026E PE → 195。
- 原料药(川宁 72%):12×2026E PE → 72。
- 科伦博泰(55%):DCF → 280。
- 其他投资(石四药 23%):30。
- NAV 合计:577。
- 控股折价(20%):-115。
- 目标市值:462 → 目标价 46 元(总股本 10 亿)。
2. 估值对比
- 当前股价:36.37元(2026-05-30),对应 28×2026E PE。
- 历史分位:近 5 年 15% 分位,显著低于创新药同行(40–50×)。
六、核心催化剂
1. 2026 Q4:SAC-TMT 一线 NSCLC 获批。
2. 2027 Q1:纳入医保,快速放量。
3. 2026 Q2–Q3:原料药价格持续回升。
4. 2026–2027:科伦博泰 2–3 个新适应症获批。
七、主要风险
1. 创新药商业化不及预期:获批延迟、医保降价超预期、竞争加剧(如 DS-8201)。
2. 原料药价格回落:新增产能释放、需求疲软。
3. 输液全国集采:价格大幅下降,拖累盈利。
4. 科伦博泰估值波动:港股生物科技板块情绪影响。
八、投资观点
科伦药业是中国输液龙头+原料药核心企业+创新药新锐,传统业务提供强现金流与安全边际,SAC-TMT 作为全球同类领先 TROP2 ADC,有望成为10 亿美元级重磅炸弹,驱动公司估值重估。当前股价隐含科伦博泰价值几乎归零,折价显著,买入,目标价 46 元。
九、分析师信息
- 闫天一(高盛中国):覆盖医药板块,专注创新药与原料药。
- 陈子易(高盛亚洲):覆盖科伦博泰,专注 ADC 与生物科技。
- 郑雪轩(高盛中国):覆盖医药制造业,专注输液与仿制药。