"怀长期主义，聊医声科技"
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2026年5月11日，法国Malakoff 的 Theraclion（Euronext Growth: ALTHE）宣布完成一笔总额约 600万欧元的优先认购权增发，并配套发行 1248万份认股权证（BSA），未来两年内若全部行权可再融资约 200万欧元。订单超额认购至 102.69%，CEO Martin Deterre 在新闻稿中将这次融资定性为 "商业攻势的开端"——所有技术、临床、监管的"山头"都已翻过，接下来要把 Sonovein® 推上"全球非侵入性静脉曲张治疗标准"的位置。
这家公司只有约35人，市值不到一亿欧元，但它身上承载的命题，是整个微无创医学界过去十年想要回答、但始终未真正答出来的一个问题：
HIFU — 这项中国最具自主知识产权的大型医疗装备技术 — 能不能跨出肿瘤和子宫肌瘤，去做"血管病"这件看似不属于它的事？
而 Theraclion 的中国股东，正是一家在国内 HIFU/医疗器械圈耳熟能详的名字：福瑞医科（Furui）。
中国HIFU无创静脉曲张公司盘点
目前，国内在泛血管无创诊疗与“体外高强度聚焦超声（HIFU）治疗静脉曲张”赛道上，呈现出“引进吸收”与“本土创新”并存的局面，主要有以下两支核心力量：
泰拉克里昂（深圳）医疗设备有限公司（法国技术引进派）
背景：由中国创业板上市公司福瑞医科（Furui）与法国 Theraclion SA 合资设立（福瑞医科控股 80%）。
核心动作：福瑞医科作为 Theraclion 的最大股东，通过泰拉克里昂（深圳）将 Theraclion 核心的 Sonovein® 高强度聚焦超声治疗设备引入中国市场，目前正在加速国内的商业化落地与注册申报流程。
上海瑛泰璞润医疗器械有限公司（本土自主研发派）
背景：成立于2022年，为国内知名心血管介入器械上市企业瑛泰医疗集团旗下的创新子公司，专注于泛血管疾病无创治疗整体解决方案。
最新进展：2026年4月底，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院血管外科朱越锋教授团队主导，成功完成了由瑛泰璞润自主研发的高强度聚焦超声静脉无创闭合系统的下肢静脉曲张国内首例临床试验。
技术特点：集成了高清实时超声影像导航、智能靶区定位、模块化能量调控、自适应温控算法四大核心系统，填补了国内泛血管无创诊疗领域的关键空白。
国HIFU无创静脉曲张全景分析
依托最新的技术与产业动向，中国 HIFU 静脉曲张市场全景分析如下：
1. 核心技术对比与演进逻辑
| 发展阶段 | 核心技术 | 临床应用特点 | 痛点与局限 |
| 传统 1.0 时代 | 高位结扎 + 剥脱术 | 经典外科手术，需全身或半身麻醉。 | 创伤大、出血多、留疤明显、恢复期长达数周。 |
| 微创 2.0 时代 | 射频（RFA）、激光（EVLT）、硬化剂、静脉胶水 | 导管/光纤介入静脉腔内进行热消融或化学闭合。 | 仍属侵入性；需穿刺置管、沿血管注射肿胀麻醉液，有术后瘀斑、神经损伤及体内异物残留风险。 |
| 无创 3.0 时代 | HIFU（体外聚焦超声） | 体外精准打靶，依靠超声波可控热效应在深层闭合曲张静脉。 | 无需穿刺、无切口、无体内植入物、全程无需局部/肿胀麻醉，真正实现做完即走。 |
2. 产业链图谱
上游核心部件：医用高频超声换能器组件（压电陶瓷）、智能机器人运动机械臂、实时超声影像模块（用于精准导航）、自适应温控算法与软件系统。
中游设备厂商：
外资合资方：泰拉克里昂深圳（Sonovein 代理及本土化）。
国产品牌方：瑛泰璞润（自研系统闭环）。
下游应用场景：三甲医院血管外科、私立高端连锁诊所（如注重日间手术与无痛体验的专科医生集团）、医美抗衰中心（针对早期蜘蛛网状及浅表曲张的非手术紧致修复）。
中国市场的真正前景与超哥的判断
判断一：未来 5 年，中国静脉曲张治疗主流路径仍是腔内热消融（RFA/EVLA），不是 HIFU。
原因很简单：射频和激光导管在欧美已经普及 20 年，临床证据扎实，美国静脉论坛（AVF）和英国 NICE 都将其列为一线推荐。国内先瑞达们做的是"进口替代+普及"，赛道明确、商业化路径短。而 HIFU 静脉曲张全球累计刚刚4000 多条静脉的临床数据，作为新模态进入医生教育和支付体系还需要漫长的时间窗口。
判断二：但 HIFU 在中国会找到一个"差异化生态位"——而不是和 RFA 正面竞争。
这个生态位有三个属性：
- 完全无创 → 适合不愿意做任何穿刺/介入操作的人群（高净值、医美渗透人群、女性大客户）。
- 门诊化、无需血管外科手术间 → 适合下沉市场和综合医院皮肤科/医美科扩张科室。
- 可以做体表浅静脉、网状静脉、毛细血管扩张——而 RFA 主要做的是大隐静脉主干 —— 这是技术互补，不是替代。
换句话说，HIFU 的真正机会不在"和美敦力 ClosureFast 抢手术间"，而在"在 RFA 之外开辟一个新的患者池"，并把医美、自付市场作为切入点。
判断三：福瑞 × Theraclion 这条路径，胜负手在三件事。
NMPA 注册路径选择（分类界定，创新，按治疗类还是手术辅助类）； 本地化生产与成本结构（Sonovein® 目前售价不便宜，进口路径下很难放量到二线城市）； 与国内 KOL 血管外科学会的临床证据共建（如果不能在医生教育上级别建立中国人群的多中心数据，医生不会开始用）。
判断四：对中国 HIFU 平台型公司比如瑛泰璞润来说，是历史性的机遇。
核心技术自主与极致的“本土化成本控制”
成本降维：Theraclion的Sonovein系统作为进口高端设备，其采购成本、设备维护费以及单次手术耗材（或开机费）注定高昂。瑛泰璞润通过底层技术（如影像导航、自适应温控算法）的全栈自研，能够将设备制造成本和后续维护成本大幅压低，从而在未来提供更符合中国医院采购预算和患者医保/自费支付能力的定价方案。
绝对的“先发优势”：抢占本土临床制高点
临床领跑：在医疗器械领域，“时间就是壁垒”。璞润在2026年4月率先携手浙大邵逸夫医院完成国内首例HIFU静脉曲张无创闭合临床试验，这意味着它已经走完了漫长的概念验证和动物实验阶段。在其他品牌还在研发摸索时，瑛泰璞润已经拿到了真实世界临床数据的“入场券”。
"怀长期主义，聊医声科技"
我是超哥，超声行业17年老伙计，做过研发，搞过生产，趟过市场，开过（在开）公司；越野跑爱好者；工作狂；沟通粗暴直接；严苛完美主义者；起伏皆为过往；信奉长期主义和第一性原则；欢迎来聊来组局...
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