研报掘金 | 医保目录清退“三不明”中药,利好中药创新药

医保目录清退“三不明”中药，利好中药创新药：

5月31日，国家医疗保障局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，指出：凡说明书中“禁忌”“不良反应”“注意事项”仍为“尚不明确”且未按期完善的中成药，将作为重点考虑调出目录的品种。此要求与药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》形成了政策闭环，该规定提出2026年7月1日后，上述三项仍标注“尚不明确”的中成药将依法不予再注册。此外，此次医保目录调整方案核心逻辑从扩容转向提质，不再“唯价格论”，而是围绕有效性、安全性、创新性综合评价。对于1类创新药，不仅设立了参照药预沟通机制，在续约时亦给予降幅倾斜，预申报制度的推出允许已完成技术审评但未获批的药品提前申报，大大缩短了新药从获批到进院的时间。医保支付端与药监注册端对“三不明”中成药的双重要求，标志着中成药行业从经验医学向循证医学和价值回归的强制转型，同时，放宽创新药申报时限、增设预申报机制，续约规则向1类原研创新药倾斜，为具备差异化创新的优质中药腾出市场空间。建议关注两类企业：一是拥有循证医学临床数据的1类中药创新药企业；二是临床刚需领域的主流中成药企业，尤其是心脑血管、呼吸系统用药等大品种领域的企业，其具备稳定的临床需求，有望在政策驱动下巩固领先地位。

投资建议：

今年以来相继出台多个中药行业相关政策，我们认为政策仍然是影响2026年中药行业的核心因素。2026年中药行业或继续呈现基于核心竞争力的结构性分化。我们维持行业“增持”评级。政策层面，中药行业“十五五”规划的顶层设计、中成药再注册、集采、基药目录调整均聚焦价值驱动，临床需求、循证医学、研发创新能力、质量控制能力是优势企业的关键竞争要素，行业洗牌加速，优势企业的价值兑现期已至。院内中药市场的驱动预计主要来自两方面：一是基药红利，基药目录调整有望成为院内中药市场最大的催化剂。二是创新驱动，具备持续研发创新能力、布局创新中药及循证医学的企业有望构建第二增长曲线。院外市场有望迎来多重积极变化，药店渠道经历调整后逐步企稳、渠道库存经过近两年消化有所改善、OTC板块2025年调整充分为修复奠定基础、内需政策发力预期增强，这些变化有望带动终端动销回暖。建议聚焦具备循证医学证据、研发创新能力、质量控制优势和品牌护城河的优质企业，在院内市场把握基药催化与创新驱动两条主线，在院外市场把握库存企稳驱动的恢复性增长与内需回暖驱动的消费修复两条主线，在分化中寻找确定性。重点推荐以岭药业、天士力、康缘药业、同仁堂、华润三九、白云山、片仔癀等。

风险提示：

（1）包括行业集采等在内的政策趋严，导致中药产品价格大幅下降；

（2）基药目录调整进度低于预期；

（3）上市公司在研产品进展低于市场预期；

（4）内需回暖速度及程度不及预期。