珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”）成立于2015年，2023年整体变更为股份有限公司。公司注册地址为珠海市，作为一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业，公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，专注于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代。经过十余年的发展，公司已实现从早期研发型生物技术公司向生物制药公司的里程碑式跨越，矢志发展成面向全球的国际化制药企业。
二、股权结构
公司股权结构较为分散，截至本招股说明书签署日，公司注册资本为39,146.4262万元，无控股股东，共同实际控制人为郑伟宏和HUAXINLIAO。其中，郑伟宏直接持有公司4.73%股权，并通过控制琴创世纪、琴创未来、琴创高新、琴创卓越、琴创超越间接控制公司合计11.11%的股权；HUAXINLIAO直接持有公司14.15%股权，并通过控制泰诺管理间接控制公司3.11%的股权；两人合计控制公司33.10%的股权。
公司前十大股东持股比例合计为56.64%。除实际控制人外，持股比例较高的股东包括康哲创投（6.59%）、格金八号（6.52%）、新动力（5.21%）、高瓴辰钧（3.94%）、宁波康凯（3.79%）等。
三、业务情况
（一）主要业务
公司的核心业务为全人源抗体药物的开发、生产和销售，产品主要覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等领域。经过多年的研发积累，公司已构建了梯次分明的产品管线。
已获批上市产品——斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥®），于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创（First-in-Class）的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，被CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序，同时被美国FDA纳入快速通道（FastTrack）资格。该产品用于外伤暴露后破伤风紧急预防，相较于传统血液制品具有更好的保护效力和安全性，III期临床研究成果已在国际知名学术会议上报告，革新了全球破伤风预防领域的临床用药方案。
核心在研产品——TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗），以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序。该产品用于婴幼儿RSV感染预防，临床前及临床数据验证其具备优秀的感染预防潜力和良好的安全性，上市后有望填补相关临床需求空白。
其他在研产品——2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND，另有3款候选药物处于临床前阶段。其中，TNM005具有全球同类首创潜力，进一步丰富了公司的产品管线布局。
（二）主要客户及供应商
报告期内，公司的客户结构随着业务发展逐步发生变化。2023年，公司无主营业务收入；2024年，公司主营业务收入均来自百克生物的专利技术转让收入；2025年，随着核心产品斯泰度塔单抗注射液获批上市并开始销售，公司客户转变为医药流通企业及终端医疗机构。2025年度，公司主营业务前五名客户分别为上海医药集团股份有限公司、华润医药集团有限公司、国药控股股份有限公司、上海毓舫医疗科技(集团)有限公司、中国通用技术(集团)控股有限责任公司，合计销售收入为4,014.44万元，占主营业务收入的比例为78.37%。
公司的原材料主要包括培养基、细胞补料、填料、注射剂瓶、胶塞等生产环节所需耗材、原辅料、试剂及包材等。报告期内，公司的重要原材料供应商主要包括深圳市浩初生物技术有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、格来赛生命科技(上海)有限公司等。
四、财务分析
（一）资产负债情况
截至2023年12月31日、2024年12月31日及2025年12月31日，公司资产总额分别为99,193.23万元、93,329.82万元和97,850.03万元，资产规模保持相对稳定。。
负债方面，截至上述三个时点，公司归属于母公司所有者权益分别为71,230.34万元、38,304.65万元和10,365.59万元，呈现逐年下降趋势；资产负债率（母公司）分别为28.17%、58.90%和79.90%，负债水平逐年上升。公司负债规模的增长主要系公司业务发展过程中营运资金需求增加及研发投入持续加大所致。
（二）盈利能力分析
报告期内，公司持续处于亏损状态，2023年度、2024年度及2025年度，公司归属于母公司股东的净利润分别为-44,645.87万元、-51,476.83万元和-60,131.86万元，累计未弥补亏损为144,901.55万元。公司持续亏损主要系创新生物药研发周期长、投资规模大、不确定性高，公司自设立以来持续投入大量资金用于产品研发，而核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月才获批上市，商业化时间较短，尚未形成规模化盈利。
营业收入方面，2023年公司无主营业务收入；2024年实现营业收入1,505.59万元，主要为技术转让收入；2025年实现营业收入5,122.49万元，全部为药品销售收入，随着核心产品的上市销售，公司营业收入实现了突破性增长。
研发投入方面，公司高度重视研发创新，报告期内研发投入金额累计超过11亿元，2023年度、2024年度及2025年度研发投入占营业收入的比例分别为不适用、2823.04%和671.79%（因早期营业收入规模较小，比例较高）。
（三）现金流量分析
2023年度、2024年度及2025年度，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-30,909.39万元、-36,928.94万元和-58,001.19万元，持续为负且净流出金额逐年扩大，主要系公司研发投入持续增加、人员薪酬支出增长以及产品商业化初期市场推广费用投入加大所致。
五、行业情况
（一）行业概况
生物医药行业是国家重点发展的战略性新兴产业，具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。近年来，随着全球人口老龄化加剧、居民健康意识提升、医疗技术不断进步以及各国政府对生物医药产业的支持力度加大，全球生物医药市场持续增长。
创新生物药作为生物医药行业的核心领域，凭借其高特异性、高疗效、低副作用等优势，在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病等多个治疗领域展现出广阔的应用前景。其中，单克隆抗体药物作为创新生物药的重要组成部分，已成为全球医药市场中增长最快的细分领域之一，市场规模持续扩大。
在国内市场，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入、药品审评审批制度改革的持续推进以及医保目录动态调整机制的建立健全，创新生物药的研发和产业化迎来了前所未有的发展机遇。国家出台了一系列政策支持创新生物药的发展，包括加快创新药审评审批、提供税收优惠、鼓励临床试验开展等，为国内创新生物药企业创造了良好的政策环境。
同时，我国感染性疾病预防和治疗市场存在巨大的未满足临床需求。以破伤风预防为例，传统破伤风被动免疫制剂存在一定的局限性，而全人源单克隆抗体药物的出现为破伤风预防提供了更安全、高效的治疗方案；在呼吸道合胞病毒（RSV）感染预防领域，婴幼儿等高危人群的预防需求尚未得到充分满足，相关创新药物的上市有望填补市场空白。
（二）行业竞争格局
全球生物医药行业竞争激烈，市场主要由大型跨国医药企业主导，凭借强大的研发实力、丰富的产品管线、广泛的销售网络和雄厚的资金实力，在全球市场占据主导地位。同时，随着创新生物药领域的快速发展，众多中小型生物制药企业不断涌现，行业竞争日益加剧。
在国内市场，近年来我国创新生物药企业的研发能力和产业化水平不断提升，涌现出了一批具有核心竞争力的企业，行业竞争格局逐步优化。国内企业在单克隆抗体药物等领域的研发投入持续加大，产品管线不断丰富，部分产品已实现上市销售并在市场中占据一定份额。
泰诺麦博作为国内创新生物药领域的代表性企业之一，在感染性疾病领域具有突出的竞争优势。同时，公司也面临着来自国内外同行的竞争压力。在破伤风预防领域，传统破伤风人免疫球蛋白（HTIG）、马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2、破伤风抗毒素（TAT）等竞品在临床已应用多年，市场教育相对成熟，且价格偏低；其他潜在竞品如智翔金泰的GR2001、百克生物的A82/B86注射液等也在积极推进研发进程。在RSV感染预防领域，全球范围已上市竞品包括阿斯利康的帕利珠单抗、尼塞韦单抗，默沙东的Clesrovimab以及辉瑞的RSV疫苗Abrysvo等，国内也有瑞阳生物的RB0026等潜在竞品正在推进研发。
六、企业分析
（一）企业优势
► 强大的技术平台优势
公司搭建了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”等多项核心技术平台，其中HitmAb®平台孵化的候选抗体药物具有特异性强、亲和力高、安全性优等优势，能有效减少免疫原性带来的不良后果，降低临床安全风险并提高成药概率。先进的技术平台为公司产品管线的持续拓展和研发效率的提升提供了坚实基础。
► 差异化的产品管线优势
公司核心产品斯泰度塔单抗注射液为全球同类首创的破伤风单克隆抗体药物，在技术路径和临床疗效上具有明显的差异化竞争优势；核心在研产品TNM001针对婴幼儿RSV感染预防的临床需求，研究进度处于全球领先水平。公司产品管线梯次分明，覆盖感染性疾病、疼痛等多个领域，且多个产品具有全球同类首创潜力，市场竞争力较强。
► 优秀的研发团队和人才优势
公司汇聚了一支兼具科学前瞻力与全流程攻坚能力的研发团队，核心研发人员具备丰富的行业经验和深厚的专业背景。创始人HUAXINLIAO博士从事相关研究40余年，学术造诣深厚，在行业内具有较高的影响力。截至2025年末，公司研发人员超过150人，占员工总数的比例为18.51%，为公司的研发创新提供了强大的人才支持。
► 完善的产业化能力优势
公司已建立符合国际GMP规范的生产体系，生产基地成功通过欧盟质量受权人（QP）符合性审计，具备从细胞培养、纯化到制剂生产及包装的全流程产业化能力。生产基地的产能规模能够满足公司临床及商业化阶段的生产需求，为产品的顺利上市和市场供应提供了保障。
（二）企业不足及风险
► 持续亏损且盈利压力较大
报告期内，公司持续处于亏损状态，累计未弥补亏损超过14亿元。虽然核心产品已获批上市，但商业化时间较短，尚未形成规模化盈利，公司未来盈利情况仍存在较大不确定性。同时，公司研发投入持续保持较高水平，股权激励也将产生股份支付费用，进一步增加了公司的盈利压力。
► 产品结构相对单一
目前公司仅有斯泰度塔单抗注射液一款产品实现商业化，短期内公司收入主要来源于该产品，产品结构相对单一。若该产品的市场推广效果不及预期、市场竞争加剧或出现其他不利因素，将对公司的营业收入和经营业绩产生重大不利影响。
► 商业化能力有待进一步提升
公司作为一家从研发型企业转型而来的生物制药公司，商业化团队组建时间较短，在市场推广、渠道建设、客户资源积累等方面仍需进一步加强。同时，核心产品斯泰度塔单抗注射液作为全新的治疗方案，医生及患者群体对产品的认知和接受需要一定时间，也对公司的商业化推广能力提出了更高要求。
► 营运资金相对紧张
公司持续亏损导致经营活动现金流量净额持续为负，营运资金相对紧张。随着公司业务规模的扩大和研发投入的持续增加，公司对营运资金的需求将进一步加大，若无法通过本次发行上市或其他方式筹集到足够的资金，可能会影响公司的正常生产经营和研发进程。
► 行业竞争日益激烈
全球生物医药行业竞争激烈，市场上不仅有大型跨国医药企业的强势竞争，还有众多中小型生物制药企业的不断涌现。在公司产品所处的细分领域，已有多款竞品正在推进研发或已上市销售，若竞争对手的产品在安全性、有效性、价格等方面具有优势，将对公司产品的市场份额和盈利能力产生不利影响。
► 研发失败风险
创新生物药研发具有周期长、投资大、不确定性高的特点，候选药物在临床前研究、临床试验等各个阶段都可能面临研发进度不及预期甚至失败的风险。公司目前有多款在研产品处于不同的研发阶段，若其中某款产品研发失败或研发进度大幅延迟，将对公司的产品管线布局和未来发展造成重大不利影响。
► 政策风险
生物医药行业受政策监管程度较高，相关政策的变化可能对公司的经营产生重大影响。例如，医保目录调整可能导致产品价格大幅下降，带量采购政策可能进一步压缩产品的利润空间，审评审批政策的变化可能影响产品的上市进程等。
► 知识产权风险
知识产权是创新生物药企业的核心竞争力之一，公司面临着知识产权被侵害的风险。同时，随着行业内专利保护的不断强化，公司也可能面临侵犯第三方知识产权的风险，若发生知识产权纠纷，可能会影响公司的产品研发和商业化进程，增加公司的经营成本。
► 宏观经济环境波动风险
全球宏观经济环境的波动可能对生物医药行业产生一定的影响。例如，经济下行可能导致居民医疗支出减少、政府医疗投入削减、资本市场融资难度加大等，从而影响公司的产品销售和资金筹集，对公司的经营业绩产生不利影响。
