诊断业务展望——聚焦血糖检测概览
Diagnostic Business Outlook Focus on Glucose Testing Overview
这份报告是Kalorama Information 2024 年 12 月发布的全球血糖检测体外诊断（IVD）市场展望，核心围绕糖尿病检测市场规模、增长、细分领域、区域格局、头部企业、行业动态与并购合作展开，关键信息如下：
一、市场核心概况
- 整体规模与增速
2024 年全球糖尿病检测市场规模近 220 亿美元，2024-2029 年复合增速6.5%，2029 年将达301 亿美元。 驱动核心：持续葡萄糖监测（CGM） 技术快速渗透，发达国家普及、发展中地区成增长新趋势。 - 细分市场占比与增速
- CGM：2024 年占比 49.3%，2029 年升至 56.2%，CAGR9.3%（最高）。
- 非处方血糖（OTC）：占比 33.1%→28.6%，CAGR3.4%。
- 专业 POC 血糖：占比 9.8%→8.4%，CAGR3.2%。
- 实验室 HbA1c：占比 5.3%→4.6%，CAGR3.6%。
- POC HbA1c：占比 2.5%→2.2%，CAGR3.9%。
- 区域格局
- 美国：全球最大市场，2024 年占比45%（约 99 亿美元）。
- 欧洲：占比30%；亚太、中东、拉美、非洲等合计25%。
- 中国：糖尿病患者数量全球第一，当前约 1.45 亿，2045 年预计达 1.74 亿，为核心目标市场。
二、行业背景：糖尿病疫情
2023 年全球糖尿病患者5.8 亿，年增 700 万，未确诊人数1.75 亿。 全球年糖尿病医疗支出7600 亿美元，成为 21 世纪主要公共卫生挑战，发展中国家尤为突出。 血糖监测向智能化、算法化、便携化升级，FDA 放宽血糖监测数据软件监管，互动式监测设备成主流。
三、头部企业动态
- 雅培（Abbott）
2023 年糖尿病护理业务销售额53 亿美元，2024 年前 9 个月美国区增长24.3%、国际增长13.5%。 核心产品：FreeStyle Libre 2/3 系列，获 FDA 批准可在医学影像中佩戴；推出 OTC 款 CGM 产品 Lingo、Libre Rio。 与美敦力、Tandem、Insulet 等合作，打通 CGM 与胰岛素输注系统。 - 德康（Dexcom）
专注 CGM，2023 年营收36.22 亿美元，同比增 24%。 2024 年推出全球首款 OTC CGM 产品 Stelo；与 OURA 戒指合作，整合血糖与活动、睡眠数据。 - 罗氏（Roche）
2023 年诊断业务营收154 亿美元，糖尿病检测15 亿美元。 获欧盟认证 AI 驱动 CGM 系统 Accu-Chek SmartGuide；收购 LumiraDx POC 业务（3.5 亿美元），补强 POC 布局。
四、行业关键动态
- 企业财务表现
雅培：2024 年前 9 个月总销售额增 3.7%，诊断业务因新冠检测下滑8.5%，糖尿病护理逆势高增。 凯杰（QIAGEN）：2024 年 Q3 净销售额增 5%，上调全年指引，诊断解决方案中 QuantiFERON-TB 增 10%。 - 并购与合作（2023.12-2024.11）
大额交易：赛默飞31 亿美元收购 Olink（蛋白组学）、奎斯特13.5 亿美元收购 LifeLabs、罗氏15亿美元收购 Poseida。 合作方向：CGM+可穿戴、AI 数字病理、伴随诊断、传染病/肿瘤早筛、POC 检测下沉。 - 监管与产品获批
罗氏、Foundation Medicine 获FDA伴随诊断批准；Deepull血流感染检测获 FDA 突破性器械认定。 罗氏 cobas 6800/8800 系统2.0版获 CE 认证，生物梅里埃热带发热面板获 FDA clearance。 - 区域市场：越南
2024 年 IVD 市场1.35亿美元，较2016年接近翻倍。 人口老龄化、糖尿病/肥胖负担上升，推动 POC 与家用检测需求，依赖进口，私立医疗成增长动力。
五、核心趋势
- CGM 主导增长：技术迭代 + OTC 化 + 跨界整合，成为市场核心引擎。
- 智能化融合：AI 算法、可穿戴设备、数字病理深度赋能血糖管理。
- 行业整合加速：头部企业通过并购、合作补强技术与渠道，聚焦伴随诊断、早筛、POC 赛道。
- 新兴市场崛起：亚太（中国、越南）等地区患者基数大、需求提升，成为企业重点布局区域。
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